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HiActi?高活性重組蛋白表達技術平臺

—— 基于客戶應用場景出發(fā)，為了滿足科學研究及工業(yè)場景對重組蛋白不斷升級的應用需求，針對重組蛋白的蛋白活性低、批次間穩(wěn)定性差等問題，翌圣生物基于自身多年研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗和技術的基礎上，建立了創(chuàng)新型重組蛋白表達與純化平臺，專注于提供高活性的重組蛋白。

 

 

研發(fā)背景

 
重組蛋白目前已被廣泛應用于干細胞和類器官培養(yǎng)、重組蛋白藥物、CAR-T細胞治療、抗體藥物等熱門研究領域。隨著生物藥行業(yè)的高速發(fā)展，重組蛋白市場發(fā)展迅猛，對高端品質的原料需求逐年遞增?；诳蛻魬脠鼍俺霭l(fā)，為了滿足科學研究及工業(yè)場景對重組蛋白不斷升級的應用需求，針對重組蛋白的蛋白活性低、批次間穩(wěn)定性差等問題，翌圣生物基于自身多年研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗和技術的基礎上，建立了創(chuàng)新型重組蛋白表達與純化平臺，專注于提供高活性的重組蛋白。

 

 

 

 

技術平臺

 
1.多宿主（大腸、酵母、昆蟲、哺乳動物細胞）高效表達技術：高密度發(fā)酵和高表達載體技術，顯著提高蛋白表達量，有效保證蛋白的高效、穩(wěn)定輸出。
2.多項關鍵純化技術：包括高通量純化技術，超低殘留去除技術等，為研發(fā)生產(chǎn)穩(wěn)定、高純度蛋白提供保障。
3.分析與質控技術：蛋白活性檢測（ELISA、SPR、細胞水平活性檢測）、內毒素檢測和純度檢測。

 

圖1.重組蛋白高表達和純化技術平臺

 

 

規(guī)?；a(chǎn)

 

翌圣生物基于多年蛋白表達純化的研發(fā)與工業(yè)化生產(chǎn)的技術優(yōu)勢，專門建立了PA基地（Protein and Antibody），專用于重組蛋白產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)，總體建筑面積近5000平米。為保障高活性重組蛋白生產(chǎn)需求，嚴格落實ISO13485質量管理體系，配備了專業(yè)的重組蛋白生產(chǎn)與驗證團隊，為高活性重組蛋白穩(wěn)定化生產(chǎn)提供技術保障。

 

圖2. 高活性重組蛋白工業(yè)流程圖

 

 

 

高端品質重組蛋白的質量保障

 

為保證重組蛋白產(chǎn)品質量，翌圣生物專門配備了多臺AKTA純化系統(tǒng)。同時配備了先進的Biacore 8K互作檢測系統(tǒng)，可實時檢測分子間親和力，為高活性重組蛋白批量穩(wěn)定生產(chǎn)提供硬件設備保障。

 

圖3. 翌圣生物高端品質重組蛋白的質量保障

 

 

 

未來布局

 
翌圣生物已經(jīng)建立了完整的重組蛋白產(chǎn)品線，未來也將布局更多重組蛋白技術相關工具產(chǎn)線，助力全球抗體藥研發(fā)。翌圣生物將不斷更新技術、產(chǎn)品、服務以加速各種生物藥的研發(fā)上市進程，為人類健康事業(yè)貢獻自己的力量。

 

圖4.翌圣重組蛋白產(chǎn)品線

 

 

 

產(chǎn)品特點

 

 

 

 

產(chǎn)品數(shù)據(jù)

 

HiActi® Recombinant Human IL-12 Protein

Bioactivity-Cell based assay

Figure 5. The ED50 as determined by a cell proliferation assay using PHA-activatedhuman peripheral blood lymphocytes (PBL) is less than 20 ng/ml

 

HiActi® Recombinant Human PDL2/B7-DC Protein, His Tag

活性—SPR檢測數(shù)據(jù)

Figure 6. Human PD-1 tag free immobilized on CM5 chip can bind human PDL2, his Tag with an affinity constant of  0.366 μM as determined in a SPR assay (Biacore 8K).

 

HiActi® Recombinant Human TROP-2/TACSTD2 Protein, His tag

活性—SPR檢測數(shù)據(jù)

Figure 7. Anti-human TROP2 mouse antibody captured on CM5 chip via Anti-mouse

 

 

 

相關產(chǎn)品

 

 

貨號

產(chǎn)品名稱

純度及活性

92276ES

Human Wnt3a

>75%,Active

92278ES

Human R-Spondin-1

>95%,Active

92528ES

Human Noggin

>95%,Active

92701ES

Human EGF

>98%,Active

91701ES

Human/Mouse/Rat 

TGF-beta 1

>97%,Active

91330ES

Human FGF-2

>95%,Active

91113ES

Human GM-CSF

>95%,Active

90601ES

Human TNF-alpha

>95%,Active

91303ES

Human FGF-4

>95%,Active

90197ES

Human IL-4

>95%,Active

90103ES

Human IL-2

>97%,Active

90200ES

Human IL-12

>95%,Active

91502ES

Human VEGF 165

>97%,Active

92256ES

Mouse LIF

>98%,Active

92602ES

Human Laminin 521

>95%,Active

91306ES

Human FGF-10

>97%,Active

91702ES

Human/Mouse/Rat 

Activin A

>95%,Active

92055ES

Human HGF

>95%,Active

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