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如何做好分子診斷POCT產品？

什么是分子POCT？

即時檢測（point-of-care testing，POCT），又稱“床旁檢測”、“近患檢驗”，指通過現場采樣、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到結果的一種檢測方式。分子POCT可以理解為是分子生物學技術與POCT的結合的產物。分子POCT通常具備系集成化、小巧便攜、操作簡易、快速、密閉、適用于多種場景等特點。

分子POCT診斷產品可應用于病毒檢測（流感病毒、合胞病毒、新冠病毒、HIV、HBV、HCV等）、細菌及耐藥檢測（結核分支桿菌及利福平耐藥、多重耐藥菌CRE、沙眼衣原體與淋球菌、B族鏈球菌等）、癥候群檢測（腹瀉癥候群病原、血流感染癥候群病原、呼吸道感染病原等）以及腫瘤基因檢測。目前傳統(tǒng)PCR技術能做的項目，在分子POCT平臺上幾乎都能做。

如何做好分子POCT產品？

分子POCT到底滿足哪些條件，才算是好的POCT產品呢？一般來說需要滿足準、快、便攜、性價比高。因為POCT，滿足的條件越多越能在市場上存活下來。從對試劑的性能要求來，必須是要滿足以下幾點：

檢測準確性

體外診斷行業(yè)，準確性永遠擺在第一位。選取分子POCT產品開發(fā)技術路線上，一步法提取會使檢測耗材的設計更簡單，可制造性更強。如恒溫擴增（LAMP，RPA等等）相比于定量qPCR檢測來講，對于溫度控制要求低很多，它的儀器開發(fā)起來更加簡單，恒溫擴增速度也能更快。同時定量qPCR檢測的檢測性能會比恒溫擴增更有優(yōu)勢。各廠家可根據自家各平臺特點來選擇更適合自己的分子POCT技術路線。

檢測時間

診斷追求快是一種本能，分子POCT想做得更快有以下幾種方法：

優(yōu)化PCR反應體系，從而優(yōu)化PCR反應時序，縮短PCR反應中變性，退火，延伸所需時間；
減少PCR反應的循環(huán)數（有風險，會降低檢測的靈敏度）；
提升溫控模塊的升降溫速度；
采用提取檢測一體機，縮短TAT時間；
具備快速擴增性能的試劑，適配快速檢測儀器，強強搭配。

檢測指標數

大部分廠家目前對于產品的設計都選擇單指標，及POCT分子檢測單個指標。其實不然，分子診斷產品既需要診斷也需要鑒別，所以對于日常的應用，單指標和多指標都應該作為重點開發(fā)。所以對于多指標的開發(fā)，分子診斷和微流控技術平臺的結合，或者更適合。能幫醫(yī)生精準定位出造成這類疾病的病原體是什么。

翌圣生物提供優(yōu)質原材料

翌圣生物作為深耕于上游生命科學領域酶制劑的供應商，長期為IVD企業(yè)提供高品質、高性價比的酶試劑原料匠心開發(fā)出多款高靈敏度、高特異性、支持分子POCT檢測的原酶及試劑。如支持等溫擴增的LAMP試劑、Bst酶，支持快速程序的qPCR和RT-qPCR試劑及相應原酶。

等溫產品推薦

產品指南

產品類型	產品功能	產品名稱	貨號
LAMP試劑	熒光染料法	RT-LAMP Dye Assay Kit（UDGplus）	13762ES
	pH指示劑法	RT-LAMP pH Sensitive Dyestuff Kit	13906ES
	pH法可凍干	RT-LAMP pH Sensitive Dye Chromogenic Version Freeze-Dryable Kit	13920ES
	新冠凍干球	RT-LAMP COVID-19 (pH Indicator Method) Lyophilized Beads	13919ES
	新冠引物mix	RT-LAMP COVID-19 Primer Master Mix (N)	13995ES
Bst酶	含甘油	Hieff® Bst Plus DNA Polymerase (40 U/μL)	14402ES
Bst酶	可凍干	Lyophilized Bst Plus DNA Polymerase (60 U/μL，Glycerol-Free)	14405ES
RPA原料	Bsu聚合酶	Bsu DNA polymerase (Large fragment, 5 U/μL)	11078ES
	重組酶	T4 UvsX Recombinase (2 μg/μL)	11079ES
	重組蛋白	T4 UvsY protein (2 μg/μL)	11080ES
	單鏈結合蛋白	T4 Gene 32 Protein, gp 32（5 μg/μL）	11081ES
	肌酸激酶	Creatine Kinase (2 μg/μL)	14502ES

快速qPCR/RT-qPCR產品推薦

產品指南

產品類型	產品功能	產品名稱	貨號
qPCR 預混液	全預混,支持快速	Hieff Unicon^®Universal TaqMan Multiplex qPCR Master Mix（UDG plus）	13891ES

RT-qPCR 預混液	高靈敏度，支持快速	Hifair^® V Multiplex One Step RT-qPCR Probe Kit（UDG Plus）	13650ES
		Hifair^® V Universal Multiplex One Step RT-qPCR Probe Kit（UDG Plus）	13894ES
	可凍干	Hieff Unicon^® V Lyo-nCoV Multiplex One Step RT-qPCR Kit (with MgCl₂)	13775ES
	可凍干	Hifair^® Lyo-nCoV Multiplex One Step RT-qPCR Kit	13800ES

400-6111-883

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