在戰(zhàn)火中成長——IVD產(chǎn)業(yè)在抗疫捍衛(wèi)人類健康的奮戰(zhàn)中，迎來了一輪超高速發(fā)展。此次CACLP會議，來自海內(nèi)外體外診斷上、中、下游全產(chǎn)業(yè)鏈的1006家企業(yè)亮相，堪稱CACLP歷史規(guī)模最大的一次會議。

檢測需要更快速、更便捷、更準確、更可靠；快速PCR技術(shù)、直擴、凍干、微生物mNGS等技術(shù)和產(chǎn)品無疑是當下IVD分子診斷的熱點。同時，幕后英雄——IVD原材料企業(yè)也構(gòu)筑了CACLP大會上一道靚麗的風景線。

在第三屆IVD原材料零部件論壇，宋海波會長也指出“擁有了優(yōu)質(zhì)的核心原料，就擁有了IVD領(lǐng)域核心競爭力和話語權(quán)！”，充分肯定了核心原料在IVD產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的關(guān)鍵作用。在后疫情時代，相信技術(shù)與核心原料的突破和架構(gòu)必然會成為趨勢，并推動IVD產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展。

此次參加CACLP展會，各家企業(yè)都提出了“提升疫情快速檢測能力”的策略并展示了其各自突破性的結(jié)果。

圣湘生物iPonatic移動便攜式檢測分析儀，搭載一步法核酸免提取技術(shù)，并搭配快速檢測系統(tǒng)，一站式完成樣本裂解、核酸提取、PCR擴增及結(jié)果分析；15-45min可完成檢測全程，檢測用時進入分鐘級；操作簡便，可對多種病原體和基因靶點進行精準檢測，適用場景廣泛。

卡尤迪成功研制出的免核酸提取RNA檢測試劑盒獲得權(quán)威機構(gòu)驗證，1min加樣，最快30min出結(jié)果。該產(chǎn)品只需一次開蓋，全封閉上機檢測，陽性樣本暴露風險極低，可實現(xiàn)在醫(yī)院門診以及基層醫(yī)療機構(gòu)即時取樣、即時檢測。圣湘，卡尤迪等企業(yè)針對快檢能力的提升，為控制和戰(zhàn)勝疫情提供了基礎(chǔ)，同時也引入了另一個IVD行業(yè)關(guān)注度極高的話題——免核酸提?。慌c之對應(yīng)的是PCR檢測反應(yīng)中的“直接擴增技術(shù)”。

在此次CACLP衛(wèi)星會上，閱微基因重磅推出腫瘤個體化診療整體解決方案，覆蓋從樣本采集到數(shù)據(jù)分析處理全過程?；诖朔桨福單⒒蛞褜崿F(xiàn)只需“1滴血”，2.5h即可完成從收樣到報告的快速檢測。其中，診斷試劑盒用的是血液直接擴增酶，血液樣本無需進行核酸抽提即可進行PCR反應(yīng)。

世界知道了什么是中國速度，越來越多的國家認可我們國內(nèi)的IVD診斷產(chǎn)品。更多的中國分子診斷企業(yè)走出國門，卻面對著同一個難題——運輸。如何保障產(chǎn)品穩(wěn)定性，降低運輸風險？低溫運輸溫度保障和檢測難度大、成本高；常溫運輸逐漸成為剛需。

此次CACLP大會，杰毅生物推出了集自動化儀器、試劑和分析軟件為一體的mNGS本地化解決方案。應(yīng)用該本地化解決方案建立院內(nèi)mNGS檢測實驗室，實驗室分區(qū)可少至一個區(qū),工作人員可少至一人，從樣本到報告的實驗室檢測時間可縮短至16小時，大大降解了實驗成本和人為操作誤差。隨著mNGS自動化程度的提高，以及檢測成本的進一步降低，mNGS的臨床應(yīng)用將會更加成熟。

 在這次疾病防控的戰(zhàn)斗中，診斷企業(yè)們都打造出了作戰(zhàn)部隊——診斷產(chǎn)品；核心原材料，就是這支作戰(zhàn)部隊中的“尖兵”和“特種兵”，上游原材料企業(yè)就是訓練營。檢測技術(shù)新突破和應(yīng)用的巨大需求，拉動了核心原料的快速發(fā)展；核心原料的研發(fā)創(chuàng)新和工藝成熟更是實現(xiàn)了IVD試劑突破，放大了檢測平臺優(yōu)勢，降低了運輸風險，提升了應(yīng)用價值。

HB200827