熱點(diǎn)速遞|兩會(huì)熱議腫瘤早篩，翌圣提供高性?xún)r(jià)比NGS檢測(cè)原料
近期，2021年全國(guó)“兩會(huì)”在京舉行，腫瘤早篩成為大家熱議話題。
“兩會(huì)”聲音——筑牢“腫瘤三早“防線需全民參與
我們現(xiàn)在碰到的大多數(shù)是晚期患者，希望能加大腫瘤早期篩查的力度，這樣病人能夠早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、早期治療。”同時(shí)他建議把腫瘤篩查納入醫(yī)保。
中國(guó)工程院院士、山東省腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)于金明
全國(guó)早期胃癌的診斷率仍然低于20%，胃癌患者5年生存率僅為27.4%，主要原因在于我國(guó)尚未開(kāi)展全國(guó)性的適齡人群胃癌篩查工作。
中國(guó)工程院院士，海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)海醫(yī)院消化內(nèi)科主任李兆申
肺癌早期診斷是決定患者5年生存率的關(guān)鍵，全球早早期肺癌能達(dá)到90%-100%的5年生存率，但晚期肺癌患者的5年生存率僅約為5%。
四川大學(xué)華西醫(yī)院院長(zhǎng)李為民
由于我國(guó)人口基數(shù)大，與國(guó)外相比，在我國(guó)尤其是一些農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)，開(kāi)展腫瘤篩查還不是特別普遍。加之人們對(duì)腫瘤篩查的意識(shí)還不夠強(qiáng)，導(dǎo)致很多病人在出現(xiàn)很大的腫塊后才去就診。因此，需要從國(guó)家、企業(yè)、媒體宣傳等多方面入手，來(lái)提高人們對(duì)疾病進(jìn)行早篩查、早診斷、早治療的意識(shí)。
國(guó)家癌癥中心/ GCP中心主任徐兵河
在意識(shí)提升方面，中國(guó)婦女發(fā)展基金會(huì)深入到邊遠(yuǎn)山區(qū)以及革命老區(qū)宣傳“早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療”的乳腺癌防治理念，提高當(dāng)?shù)貗D女群眾對(duì)乳腺癌疾病的認(rèn)知水平、預(yù)防水平。
中國(guó)婦女發(fā)展基金會(huì)助理秘書(shū)長(zhǎng)李彩云
自2019年開(kāi)始，“兩癌”的檢查工作已被納入到《國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目》，使之成為常態(tài)性的工作。疾病篩查工作實(shí)際上是一種有組織的、針對(duì)大規(guī)模人群的疾病防治行為。據(jù)估算，目前我國(guó)35—64歲 “兩癌”篩查的適齡婦女約3億人，這一數(shù)字哪怕僅僅是做到一半也對(duì)于我國(guó)基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化的推行是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。
四川省人民醫(yī)院主動(dòng)健康與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心主任馬晶
癌癥不再不可預(yù)測(cè)
WHO提出，三分之一的癌癥可以完全預(yù)防，三分之一的癌癥可以通過(guò)早發(fā)現(xiàn)得到治療，三分之一的癌癥可以運(yùn)用現(xiàn)有的醫(yī)療措施延長(zhǎng)生命。腫瘤早篩可以顯著提升患者生存率，以結(jié)直腸癌為例，中國(guó)結(jié)直腸癌患者五年生存率在Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ期分別為90.1%，72.6%，53.8%，10.4%。根據(jù)美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)2020年發(fā)布的《2020年癌癥統(tǒng)計(jì)》，20009-2015年間局部轉(zhuǎn)移癌癥患者五年生存率遠(yuǎn)高于遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移癌癥患者（89% VS 21%）。
千億級(jí)市場(chǎng)規(guī)模，液體活檢成新寵
傳統(tǒng)腫瘤早篩技術(shù)主要有影像學(xué)檢查，腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)以及組織活檢，應(yīng)用廣泛但是存在侵入性，取樣困難，敏感度較低，腫瘤異質(zhì)性等諸多局限性。液體活檢廣義上是指從各種生物液體（主要是血液）中取樣并對(duì)特定的分析物進(jìn)行分析，由于其方便、快捷、非入侵性等優(yōu)勢(shì)，展示出了其作為腫瘤早篩技術(shù)的強(qiáng)大優(yōu)勢(shì)，目前逐漸成為腫瘤早篩的主要技術(shù)。從技術(shù)發(fā)展的角度來(lái)說(shuō)，NGS是目前液體活檢的主流技術(shù)平臺(tái)。隨著檢測(cè)技術(shù)的突破以及國(guó)家政策的支持，預(yù)計(jì)到2030年液體活檢市場(chǎng)規(guī)模超千億。
競(jìng)爭(zhēng)者相繼涌入，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈
2020 年 9 月 ，全球著名的基因測(cè)序儀器制造商Illumina 和 GRAIL 聯(lián)合宣布已達(dá)成最終協(xié)議，將以 80 億美元的現(xiàn)金和股票對(duì)其之前便已大力投資的腫瘤早篩公司 GRAIL完成收購(gòu)。
2020年10月，Exact Sciences宣布將以高達(dá)21.5億美元現(xiàn)金及股票對(duì)價(jià)方式收購(gòu)液體活檢明星企業(yè)Thrive Earlier Detection，雙方已經(jīng)達(dá)成最終協(xié)議。同時(shí)，Exact Sciences宣布已經(jīng)以4.1億美元收購(gòu)DNA甲基化研發(fā)企業(yè)Base Genomics。
2020年11月， NMPA批準(zhǔn)了諾輝健康旗下結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品常衛(wèi)清的創(chuàng)新三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，并明確預(yù)期用途是結(jié)直腸癌高風(fēng)險(xiǎn)人群的篩查，這是NMPA批準(zhǔn)的中國(guó)首個(gè)且目前唯一的癌癥早篩注冊(cè)證。2021年2月，諾輝健康正式掛牌港交所。
2021年2月，武漢艾米森宣布完成近億元B輪融資，本輪融資將助力武漢艾米森早篩產(chǎn)品的注冊(cè)報(bào)批，研發(fā)管線的擴(kuò)充，并重點(diǎn)推進(jìn)腫瘤早期檢測(cè)產(chǎn)品的市場(chǎng)和商業(yè)化進(jìn)程。
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翌圣提供高質(zhì)量診斷試劑原料，加速“腫瘤三早”
腫瘤早篩要想作為大規(guī)模人群篩查的手段，成本降低是關(guān)鍵。即使目前已有相關(guān)產(chǎn)品獲批，且市場(chǎng)接受度在提高，但是動(dòng)輒千元以上的檢測(cè)費(fèi)用，遠(yuǎn)不到普通民眾“觸手可及“的程度。對(duì)于檢測(cè)成本問(wèn)題，主要有兩個(gè)方面解決方法：
一、從診斷試劑供應(yīng)商的層面。隨著技術(shù)成熟以及腫瘤早篩市場(chǎng)滲透率的增加，規(guī)模經(jīng)濟(jì)效應(yīng)顯現(xiàn)將會(huì)使得邊際成本不斷下降，最終體現(xiàn)為檢測(cè)價(jià)格下降。翌圣生物通過(guò)自主研發(fā)，擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模等方式逐步降低檢測(cè)試劑的成本。公司目前在上?？偛繐碛卸鄠€(gè)上百升的發(fā)酵設(shè)備以及大型純化設(shè)備，武漢分公司更是一躍成為國(guó)內(nèi)大型分子酶生產(chǎn)基地，單次發(fā)酵可達(dá)800 L，NGS建庫(kù)相關(guān)原料酶年產(chǎn)量達(dá)5 L。
二、從國(guó)家以及政府層面。通過(guò)腫瘤早篩入醫(yī)保等方式可降低終端患者群體所需要支付的價(jià)格，從而提升市場(chǎng)接受度以及腫瘤早篩市場(chǎng)滲透率。
雖然國(guó)家醫(yī)保局年前曾回復(fù)將腫瘤篩查、體檢納入醫(yī)保支付范圍的條件尚不成熟。但今年“兩會(huì)”期間相關(guān)提案持續(xù)被關(guān)注，在政策推動(dòng)下以及液體活檢技術(shù)的不斷完善，腫瘤早篩市場(chǎng)未來(lái)可期！
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