近年來全球感染性疾病的發(fā)病率有所上升，病原體呈現(xiàn)多樣化和復(fù)雜化的發(fā)展趨勢，半數(shù)患者存在病原體不明的困境，病原體的快速診斷面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。目前用于臨床病原體檢測的方法主要包括傳統(tǒng)培養(yǎng)法、PCR法、宏基因組測序（mNGS）、病原靶向測序（tNGS）等。新冠核酸檢測讓熒光PCR技術(shù)大放異彩，宏基因組測序mNGS也曾一度被臨床醫(yī)生所青睞。tNGS靶向測序技術(shù)更是異軍突起，以其對“PCR”和“NGS”兼容并蓄的優(yōu)勢和快速、精準(zhǔn)、高性價比的測序服務(wù)，在臨床檢驗領(lǐng)域正受到越來越多的關(guān)注和使用。
表1.病原體檢測方法比較
臨床上可感染人的微生物種類復(fù)雜多樣，涉及到病毒、細(xì)菌、真菌、寄生蟲等，傳統(tǒng)培養(yǎng)法檢測非典型病原體存在一定局限性。面對未知的臨床感染，傳統(tǒng)的分子檢測方法指標(biāo)數(shù)量有限且無法精準(zhǔn)分型鑒別，難以滿足臨床診斷的高要求。靶向tNGS檢測方法可一定程度上解決操作復(fù)雜、耗時長、檢測效率低等短板，而mNGS也可準(zhǔn)確溯源未知的病原體，給危重癥和疑難患者帶來新的希望。
輕度感染（如普通流感）
常規(guī)檢測手段，如培養(yǎng)、鏡檢、qPCR/RT-qPCR等便可迅速鎖定病原，對癥下藥，滿足大部分常規(guī)門急診患者需求；
常規(guī)中、危重感染
如常見肺炎鏈球菌（細(xì)菌），白色念珠菌（真菌）、輪狀病毒（病毒）等，采用靶向tNGS檢測，靈敏度高、耗時短、性價比高，滿足常規(guī)門診和住院患者需求；
部分危急重（復(fù)合感染，與死神賽跑）、不明原因感染（如19年“新冠”）和反復(fù)治療效果不佳類患者
強(qiáng)烈建議進(jìn)行mNGS檢測，“宏”篩選，精準(zhǔn)鎖定病原。
目前每種技術(shù)路線在臨床應(yīng)用方面有其不可替代的優(yōu)勢，同時也有暫時無法解決的問題?；蛟S未來很長一段時間，常規(guī)PCR法、tNGS和mNGS檢測仍會長期并存，為患者提供全方位、高性價比的檢測體驗。為臨床提供對的檢測，而不是多的檢測，讓病原檢測回歸理性檢測是大勢所趨。
翌圣生物通過ZymeEditorTM雙向分子酶理性設(shè)計與定向進(jìn)化平臺開發(fā)多種高性能分子酶，搭配超低殘留分子酶生產(chǎn)工藝與UCF.ME®超潔凈分子酶生產(chǎn)基地，可規(guī)?；峁┯糜趒PCR/RT-qPCR檢測、tNGS檢測和mNGS建庫的全套高性能產(chǎn)品和超低殘留分子酶原料，助力解決病原檢測中的背景菌干擾，提高檢測準(zhǔn)確度，實現(xiàn)臨床感染“輕-中-危”需求的全面覆蓋。
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產(chǎn)品類別 |
產(chǎn)品名稱 |
貨號 |
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PCR（熒光法/熔曲法） |
Hieff Unicon®Universal TaqMan Multiplex qPCR Master Mix（UDG plus） |
13891ES |
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Hifair® Superpro I One Step RT-qPCR Master Mix RNA全預(yù)混多重擴(kuò)增 |
11899ES |
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tNGS（擴(kuò)增子富集） |
12249ES |
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4×Hieff®Multiplex PCR Master Mix For Pathogen 4×病原多重PCR預(yù)混液 |
13592ES |
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2×Super Canace®Ⅱ High-Fidelity Mix for Library Amplification |
12621ES |
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NGS共建庫（承接靶向捕獲） |
Hieff NGS®DNA&RNA Library Co-Prep Kit V2 |
12305ES |
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Hieff NGS® C168P1 Onepot DNA&RNA Library Co-Prep Kit(with rRNA remover) |
13574ES |
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mNGS建庫 |
Hieff NGS® OnePotTM II DNA Library Prep Kit |
13490ES/13509ES |
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Hieff NGS® Ultima DNA Library Prep Kit |
13489ES/13508ES |
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Hieff NGS® Fast Tagment DNA Library Prep Kit for Illumina®（1 ng） |
13468ES |
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12258ES |
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12304ES |
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