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      國(guó)產(chǎn)NGS試劑破局之路,解讀翌圣生物DNA分選純化磁珠技術(shù)的優(yōu)勢(shì)與市場(chǎng)反饋

      高通量測(cè)序技術(shù)(NGS)日趨成熟,應(yīng)用廣泛,但在整個(gè)過(guò)程中所使用的儀器、耗材和試劑,仍然還是由國(guó)外壟斷,這對(duì)于已經(jīng)占據(jù)全球測(cè)序10%產(chǎn)業(yè)規(guī)模,且在增長(zhǎng)黃金期的中國(guó)企業(yè)來(lái)說(shuō)并非長(zhǎng)久之計(jì)。尤其是隨著歐美貿(mào)易保護(hù)、地緣政治以及“再工業(yè)化”的升溫,嚴(yán)重依賴進(jìn)口不僅導(dǎo)致我們?cè)谡麄€(gè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中沒(méi)有議價(jià)權(quán),同時(shí)還面臨著隨時(shí)被“卡脖子”的風(fēng)險(xiǎn)。
      而今天需要和大家討論的是在NGS中,一個(gè)極其重要的試劑——分選/純化磁珠。
      眾所周知,樣本測(cè)序前需進(jìn)行文庫(kù)制備,制備過(guò)程中,使用磁珠進(jìn)行純化分選,使文庫(kù)大小符合測(cè)序儀讀長(zhǎng),以更高效地進(jìn)行測(cè)序。目前在市面上的分選/純化磁珠產(chǎn)品中,國(guó)外企業(yè)仍占據(jù)著該領(lǐng)域的絕大部市場(chǎng)份額,僅美國(guó)一家公司所生產(chǎn)的XP磁珠便占據(jù)著磁珠品類總銷售額的半壁江山。盡管國(guó)內(nèi)多家企業(yè)在跟進(jìn)該磁珠市場(chǎng),但由于起步晚、品牌弱等問(wèn)題,一直存在著比較明顯的發(fā)展阻力。但隨著近年來(lái)我國(guó)對(duì)自主品牌扶持力度的加大,以及企業(yè)研發(fā)投入的持續(xù)增加,目前該領(lǐng)域市場(chǎng)正發(fā)生著微妙的變化。
      成立于2014年的翌圣生物就是其中的磁珠生產(chǎn)廠家之一。據(jù)悉,翌圣生物是一家長(zhǎng)期專注于分子酶原料及建庫(kù)試劑盒等產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)的生物技術(shù)公司。該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示:通過(guò)技術(shù)與規(guī)模化改變上游被壟斷的現(xiàn)狀,為下游企業(yè)提供更高性價(jià)比的產(chǎn)品,節(jié)省更多的成本,推動(dòng)NGS技術(shù)更早成為大眾都用得起的技術(shù),正是翌圣生物作為一家上游企業(yè)的使命。

      磁珠是翌圣生物在2015年的業(yè)務(wù)布局,成立了專門的以中科院博士帶頭的NGS研發(fā)團(tuán)隊(duì),經(jīng)歷了3年多的時(shí)間,開(kāi)展了大量的研發(fā)、量產(chǎn)以及嚴(yán)苛的測(cè)試工作,直到產(chǎn)品品質(zhì)達(dá)到與進(jìn)口XP磁珠技術(shù)水平高度一致(見(jiàn)下圖),才于2018年正式上市。下面,就讓我們?cè)敿?xì)了解一下翌圣生物磁珠的具體技術(shù)參數(shù)。

       

      多項(xiàng)技術(shù)參數(shù)展現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)力

      1. 翌圣磁珠與進(jìn)口XP磁珠在回收效果上高度一致
      相同條件下,選用不同比列磁珠,驗(yàn)證翌圣磁珠與進(jìn)口XP磁珠在回收效率上的差異。
       
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      圖1. 翌圣磁珠與進(jìn)口XP磁珠在不同比例下回收效率對(duì)比,來(lái)源:翌圣生物。注:DNA Marker中含loading等物質(zhì),影響核酸定量,因而初始的Input定量結(jié)果偏低,所以表中出現(xiàn)回收效率高于100% 

      2. 翌圣磁珠與進(jìn)口XP磁珠在分選效果上高度一致
      相同小牛胸腺基因組DNA,分別使用翌圣磁珠與進(jìn)口XP磁珠,在不同分選比列條件下, 片段大小與回收產(chǎn)量高度一致。
       
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      圖2:小牛胸腺DNA選用不同比列磁珠分選2100圖,來(lái)源:翌圣生物

      3. 翌圣磁珠與進(jìn)口XP磁珠在穩(wěn)定性上高度一致
      選擇翌圣不同批次的磁珠,分別驗(yàn)證其在純化和分選與進(jìn)口XP磁珠的差異,證實(shí)翌圣磁珠的穩(wěn)定性。
      表:磁珠穩(wěn)定性比較
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      常規(guī)構(gòu)建一個(gè)DNA/RNA文庫(kù)每次使用約200μL磁珠,使用進(jìn)口XP磁珠,構(gòu)建該文庫(kù)的成本在10元/庫(kù),翌圣的價(jià)格可以做到3元/庫(kù),達(dá)到3倍之差!體現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)試劑在性價(jià)比方面擁有的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。
      表:2020翌圣磁珠價(jià)格
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      突破市場(chǎng)考驗(yàn)

      國(guó)產(chǎn)原料企業(yè)終會(huì)迎來(lái)春天

      以上數(shù)據(jù)展示了翌圣生物磁珠在回收效果、分選效果、穩(wěn)定性的強(qiáng)勁實(shí)力,以及成本上的突出優(yōu)勢(shì)。但盡管如此,翌圣生物介紹,其在磁珠銷售之初曾面臨著較大的市場(chǎng)考驗(yàn)。
      比較突出的考驗(yàn)之一是,此前市面上測(cè)序相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品毛利比較高,因此下游生產(chǎn)企業(yè)選用國(guó)產(chǎn)原料和試劑的動(dòng)力不足。但近幾年來(lái),隨著測(cè)序相關(guān)企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)達(dá)到白熱化,尤其是在這次疫情期間,所有企業(yè)的成本控制意識(shí)又刷新了高度,這項(xiàng)考驗(yàn)?zāi)壳耙呀?jīng)逐步瓦解,并為以翌圣生物為代表的國(guó)產(chǎn)原料企業(yè)帶來(lái)了春天。二是行業(yè)內(nèi)仍有部分企業(yè)存在一個(gè)固有觀念:國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品就理應(yīng)比進(jìn)口便宜很多,若達(dá)不到理想價(jià)位便不會(huì)采用。但實(shí)際上,任何高質(zhì)量的產(chǎn)品必然伴隨著高質(zhì)量的研發(fā),對(duì)于翌圣生物同樣如此。翌圣生物告訴測(cè)序中國(guó),其競(jìng)爭(zhēng)力絕不是高質(zhì)賣高價(jià),而是要通過(guò)規(guī)?;纳a(chǎn)以及完整的供應(yīng)鏈,將產(chǎn)品性價(jià)比做優(yōu)后提供給客戶,走試劑屆的“小米”模式,因而同等質(zhì)量的產(chǎn)品,其價(jià)格可以做到更優(yōu),進(jìn)而使得其產(chǎn)品獲得了來(lái)自更多同行的認(rèn)可。
      最后,我們分享幾位來(lái)自翌圣合作伙伴對(duì)其產(chǎn)品使用后的評(píng)價(jià):
      鼎晶生物聯(lián)合創(chuàng)始人羅鵬:“翌圣是我們的長(zhǎng)期合作伙伴,我們支持翌圣的唯一原因就是,翌圣是目前國(guó)內(nèi)愿意并且能夠做到以極致的性價(jià)比為我們提供產(chǎn)品的生物公司,他們?cè)谘邪l(fā)、生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)榷鄠€(gè)方面做出的很多努力,值得行業(yè)學(xué)習(xí)!”。
      艾吉泰康CEO杭興宜:“和翌圣合作很久了,為什么會(huì)選擇翌圣而不用進(jìn)口呢?因?yàn)樽鲞^(guò)對(duì)比,翌圣產(chǎn)品和進(jìn)口產(chǎn)品效果相當(dāng),而翌圣產(chǎn)品性價(jià)比更高,貨期更短,服務(wù)更好,做到了真正的客戶至上。我們以后也會(huì)繼續(xù)選擇和翌圣合作,共同見(jiàn)證國(guó)產(chǎn)企業(yè)的春天”。
      易瑞生物CEO李盛文:“精準(zhǔn)醫(yī)療的迅速發(fā)展,離不開(kāi)穩(wěn)定可靠的上游試劑。一方面我們看到龐大的市場(chǎng)需求,一方面我們看到國(guó)內(nèi)優(yōu)秀的上游企業(yè)積極進(jìn)行自主研發(fā),為中國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療的普及提供可能性。翌圣是我信賴的上游試劑供應(yīng)商,多年來(lái)潛心研發(fā),匠心品質(zhì),國(guó)內(nèi)能有這樣的企業(yè)提供上游保障,我相信中國(guó)基因行業(yè)都會(huì)加速蓬勃發(fā)展”。 
      解碼DNA創(chuàng)始人潘加奎:“2020年的黑天鵝事件“警示了全球在公共衛(wèi)生和大流行疾病應(yīng)對(duì)方面的嚴(yán)重短板和“赤字”。我們?cè)诙鷾y(cè)序文庫(kù)構(gòu)建DNA片段分選、純化的過(guò)程中,選擇了翌圣的磁珠,這款產(chǎn)品不僅能精準(zhǔn)分選和高效回收,而且有優(yōu)異的性價(jià)比。支持民族企業(yè),支持翌圣!”。
      賽福基因創(chuàng)始人&CEO余偉師:“國(guó)產(chǎn)化不再僅代表低價(jià)。作為NGS上游領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)試劑供應(yīng)商,上海翌圣生物向我們眾多下游客戶展示了其一流的產(chǎn)品質(zhì)量和一流的客戶服務(wù),經(jīng)過(guò)一年時(shí)間的合作,我們足以見(jiàn)證他們用靠譜的態(tài)度做專業(yè)的事情”。

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