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首頁(yè) / 腫瘤早篩/伴隨診斷 / 產(chǎn)品應(yīng)用詳情

干貨分享|伴隨診斷+精準(zhǔn)醫(yī)療雙劍合璧，加速邁入“后浪”的時(shí)代

這是個(gè)最好的時(shí)代，這是屬于“后浪”的時(shí)代。后浪的時(shí)代，是精益求精的時(shí)代。在疾病診療領(lǐng)域，從傳統(tǒng)“望、聞、問(wèn)、切”式的經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展至如今的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)，甚至于個(gè)體化診療，新型診斷技術(shù)慢慢邁向高標(biāo)準(zhǔn)、高通量和自動(dòng)化。而伴隨診斷（companion diagnostics, CDx），這一醫(yī)療界的新秀，也伴隨著精準(zhǔn)醫(yī)療應(yīng)運(yùn)而生。

何為伴隨診斷？

伴隨診斷（CompanionDiagnostics，簡(jiǎn)稱CDx），根據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）《伴隨診斷指南》中的定義如下：

確定病人最有可能受益于哪些特定的治療產(chǎn)品（篩選實(shí)驗(yàn)）

識(shí)別患者對(duì)某種治療方式（產(chǎn)品）可能增加的風(fēng)險(xiǎn)及副作用（敏感實(shí)驗(yàn)）

監(jiān)控患者對(duì)特定藥品的治療反應(yīng)，并及時(shí)調(diào)整治療方式以改善產(chǎn)品安全性和有效性（監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)）。

簡(jiǎn)單說(shuō)來(lái)，伴隨診斷是一種驗(yàn)證藥物安全性和有效性的檢測(cè)方式。一套完善可靠的伴隨診斷體系對(duì)藥物的經(jīng)濟(jì)、安全和有效使用至關(guān)重要。目前市場(chǎng)上主流的伴隨診斷技術(shù)均為分子診斷技術(shù)，以熒光PCR、熒光原位雜交（FISH）、免疫組化（IHC）以及高通量測(cè)序（NGS）為主。不同的伴隨診斷技術(shù)，各有其優(yōu)劣勢(shì)。從時(shí)效性、臨床適用性和性價(jià)比來(lái)看，熒光PCR優(yōu)勢(shì)明顯，臨床應(yīng)用也最為成熟的，持續(xù)領(lǐng)跑分子診斷主賽道，新冠疫情的爆發(fā)也再次印證熒光PCR的核心地位。而NGS是復(fù)合增速最高的技術(shù)平臺(tái)，通量高、讀長(zhǎng)長(zhǎng)、精確率高，還有更廣的檢測(cè)項(xiàng)覆蓋面，或?qū)⒊蔀榘殡S診斷未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)。

伴隨診斷如何助力精準(zhǔn)醫(yī)療？

精準(zhǔn)醫(yī)療是以個(gè)體化醫(yī)療為基礎(chǔ)，隨著基因組測(cè)序技術(shù)快速進(jìn)步以及生物信息與大數(shù)據(jù)科學(xué)的交叉應(yīng)用而發(fā)展起來(lái)的新型醫(yī)學(xué)概念與醫(yī)療模式。簡(jiǎn)言之，是根據(jù)每個(gè)患者的個(gè)體特征“量身定制”的治療手段。對(duì)于復(fù)雜的疾病，從分子層面上看，不同的組織學(xué)改變可能有相同的基因，或者同一種疾病卻有不同的基因改變，可以用不同的靶向藥物。尋找疾病中的“異”與“同”，幫助醫(yī)生對(duì)患者實(shí)現(xiàn)個(gè)體化診療，真正做到“量體裁衣”的效果，這便是精準(zhǔn)診斷的意義。

整體上來(lái)說(shuō)，精準(zhǔn)醫(yī)療包括精準(zhǔn)診斷和精準(zhǔn)治療，而精準(zhǔn)診斷和精準(zhǔn)監(jiān)控是實(shí)施精準(zhǔn)治療的前提。在此背景下，伴隨診斷” 應(yīng)運(yùn)而生。伴隨診斷常常服務(wù)于靶向治療，尤其是腫瘤領(lǐng)域的靶向治療，因?yàn)榘┌Y的起因可能是基因變異。采用伴隨診斷和個(gè)性化的靶向治療，才能真正意義上做到“精準(zhǔn)醫(yī)療”。其中伴隨診斷在腫瘤診療領(lǐng)域的應(yīng)用，堪稱實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療的典型范例。1988年，第一個(gè)用于乳腺癌伴隨診斷產(chǎn)品Her2上市，開(kāi)啟伴隨診斷元年。2018年，我國(guó)首個(gè)以伴隨診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)獲批上市的 ctDNA 檢測(cè)試劑盒，更是具有里程碑式的意義。未來(lái)隨著伴隨診斷技術(shù)的發(fā)展和完善，伴隨診斷產(chǎn)品有望進(jìn)一步豐富。當(dāng)然伴隨診斷的研究仍然任重道遠(yuǎn)，需要伴隨診斷上下游產(chǎn)業(yè)鏈如檢測(cè)平臺(tái)、試劑原料企業(yè)、檢測(cè)試劑盒生產(chǎn)企業(yè)和檢測(cè)服務(wù)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)企業(yè)積極貢獻(xiàn)力量。

伴隨診斷背后的英雄

精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和伴隨診斷得以迅猛發(fā)展，上游分子酶原料企業(yè)功不可沒(méi)。眾所周知，早期的伴隨診斷核心酶原料市場(chǎng)幾乎被各大進(jìn)口公司占據(jù)，國(guó)產(chǎn)酶原料企業(yè)長(zhǎng)期面臨“卡脖子”狀態(tài)。然而近幾年眾多國(guó)產(chǎn)分子酶原料企業(yè)相繼突破技術(shù)壁壘，在伴隨診斷領(lǐng)域大放異彩。其中翌圣生物十年匠心，專注于分子工具酶原料的生產(chǎn)和開(kāi)發(fā)，致力于成為分子酶產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新引領(lǐng)者。憑借雙向酶改造平臺(tái)和自身成熟的抗體篩選平臺(tái)，經(jīng)過(guò)多年的潛心研究與體系優(yōu)化開(kāi)發(fā)出熱啟動(dòng)Taq DNA聚合酶和對(duì)應(yīng)的單封閉抗體、雙封閉抗體，經(jīng)市場(chǎng)驗(yàn)證用于多種臨床應(yīng)用，在年初的新冠疫情中積極貢獻(xiàn)力量。

“國(guó)產(chǎn)試劑，助力中國(guó)智造”。翌圣生物也一直保持對(duì)高通量測(cè)序技術(shù)的高度關(guān)注，并長(zhǎng)期專注于建庫(kù)酶原料及建庫(kù)試劑盒等產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)。結(jié)合自身多年分子酶研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，集結(jié)了在基因組學(xué)和生物信息學(xué)等領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗(yàn)的科研人員組建了高通量測(cè)序研發(fā)團(tuán)隊(duì)。目前公司擁有Illumina & MGI兩大高通量測(cè)序平臺(tái)上游文庫(kù)制備的完整產(chǎn)品線，未來(lái)我們?nèi)詫⒁哉\(chéng)信、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新、奉獻(xiàn)的精神，繼續(xù)服務(wù)于生命科學(xué)領(lǐng)域，助力伴隨診斷企業(yè)的發(fā)展。

相關(guān)產(chǎn)品推薦

試劑類別		產(chǎn)品名稱	貨號(hào)	規(guī)格
分子酶原料	抗體法熱啟動(dòng)酶	Hieff Unicon^? Hotstart J-Taq DNA polymerase	10723ES76/80	500 U/1000 U
	抗體法熱啟動(dòng)酶	Hieff Unicon^? Hotstart D-Taq DNA Polymerase	10717ES76/80	500 U/1000 U
	封閉抗體	Hieff^? anti-Taq DNA Polymerase Antibody Taq酶單克隆抗體	31301ES80/90	1/5mg
	雙封閉抗體	Hieff^? Double-Block anti-Taq DNA Polymerase Antibody	31303ES80/90	1/5mg
NGS產(chǎn)品	建庫(kù)試劑盒 Illumina&MGI	Hieff NGS^? OnePot^TM II DNA Library Prep Kit	12204/13321ES24/96	24/96 T
NGS產(chǎn)品	建庫(kù)試劑盒 Illumina&MGI	Hieff NGS^? MaxUp II Dual-mode mRNA Library Prep Kit MaxUp II雙模式mRNA 建庫(kù)試劑盒	12300/13331ES24/96	24/96 T

HB201127

400-6111-883

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