新藥物從立項(xiàng)研發(fā)到上市需要經(jīng)歷實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)、藥理毒理、臨床試驗(yàn)、新藥申報(bào)等階段。研發(fā)和開(kāi)發(fā)階段包括：1)藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、2)先導(dǎo)化合物的合成、3)活性篩選與構(gòu)像優(yōu)化、4)候選藥物（candidate）的選定。選定候選藥物后就進(jìn)入到開(kāi)發(fā)階段，該階段主要是評(píng)估候選藥物的藥理毒理作用，以及藥物的體內(nèi)屬性,包括吸收、分布、代謝和排泄等；以及進(jìn)行化學(xué)合成、制劑工藝、中試放大、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性研究等，即CMC（Chemistry,Manufacture and Control）。
翌圣生物提供基于類器官藥物篩選的重要載體基質(zhì)膠、細(xì)胞驗(yàn)證中支原體防治系列和報(bào)告基因檢測(cè)來(lái)測(cè)定藥物的效價(jià)評(píng)估?；贑OVID-19的檢測(cè)和中和抗體檢測(cè)的假病毒系列，滿足COVID-19檢測(cè)和藥物開(kāi)發(fā)中和抗體檢測(cè)所需。
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基質(zhì)膠 |
支原體系列 |
報(bào)告基因 |
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基質(zhì)膠是從富含胞外基質(zhì)蛋白EHS小鼠腫瘤中提取的可溶性基底膜制備物，能聚合形成具有生物學(xué)活性的三維基質(zhì)，能模擬體內(nèi)細(xì)胞基底膜的結(jié)構(gòu)、組成、物理特性和功能，有利于體外細(xì)胞的培養(yǎng)和分化。 |
支原體（Mycoplasma）是目前發(fā)現(xiàn)的最小、最簡(jiǎn)單的原核生物，能通過(guò)濾膜且呈高度多形性，有球形、桿形、絲狀、分支狀等多種形態(tài)。實(shí)驗(yàn)室和生物制品工廠在細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中易受到支原體污染。 |
螢光素酶報(bào)告基因的檢測(cè)系統(tǒng)被廣泛應(yīng)用于細(xì)胞信號(hào)通路、siRNA/miRNA、免疫應(yīng)答、藥物篩選等研究。螢光素酶報(bào)告基因檢測(cè)系統(tǒng)中具有代表性的是螢火蟲(chóng)螢光素酶報(bào)告基因和海腎螢光素酶報(bào)告基因。 |
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ADCC檢測(cè) |
假病毒 |
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在抗體藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中需要對(duì)所獲得的抗體進(jìn)行檢測(cè)、評(píng)定抗體或靶細(xì)胞的功效，應(yīng)用的方法主要是抗體依賴細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性作用（antibody-dependentcell-mediatedcytotoxicity，ADCC）。以ADCC作用機(jī)制為原理檢測(cè)抗體是否具有ADCC生物學(xué)活性，并進(jìn)一步分析抗體ADCC生物學(xué)活性的強(qiáng)弱。 |
假病毒（pseudovirus）又稱“偽病毒”，是一類嵌合型病毒顆粒，是在一種復(fù)制缺陷型病毒（病毒載體）的表面上表達(dá)另一種病毒的重組糖蛋白的嵌合病毒顆粒，按用途分有兩類：一類是做為檢測(cè)對(duì)照用假病毒，還有一種是做中和抗體用假病毒。 |
