第六屆易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)大會，翌圣全能核酸酶助力細胞與基因治療！
3月12日，第六屆易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)大會EBC在蘇州國際博覽中心盛大開幕，本次大會聚焦分子診斷、抗體藥物、細胞與基因治療、產(chǎn)業(yè)投融資四大熱門板塊，吸引5000多人參會，200多家機構(gòu)參與。
圖1. 易貿(mào)大會現(xiàn)場
細胞與基因治療信息速遞
在細胞與基因治療方向，馴鹿醫(yī)療、香雪精準、沙礫生物、同濟醫(yī)院、上海大學等多家臨床與研究單位和企業(yè)就監(jiān)管研究進展、實體瘤和血液瘤治療進展以及腫瘤微環(huán)境等方面，在創(chuàng)新開發(fā)、研發(fā)進展以及產(chǎn)業(yè)化方向的前沿和重難點開展交流，以下熱點值得關(guān)注。
1、大會現(xiàn)場與CAR-T細胞治療領(lǐng)域首個受益人Emily線上連線，已經(jīng)無癌生存8年的她，給大家介紹了她從患病到接受CAR-T治療的全過程，再一次給所有癌癥患者帶來治愈的希望。
圖2. Emily 在線上
2、上海大學高凱教授針對細胞和基因治療這類創(chuàng)新性藥物的生命周期監(jiān)管給出了明確的研究路線，并提出“藥學變更是藥品生命周期管理中永恒的主題”。“突破性療法”、“加速批準”對于具有重大臨床價值的產(chǎn)品是必要的，但其注冊和監(jiān)管要求比常規(guī)生物產(chǎn)品更為嚴格。
3、馴鹿醫(yī)療CMO汪文博士分享CD19-CD22雙靶點CAR-T的臨床進展，分析了2019-2020年度16個臨床實驗共271位病人的治療效果，結(jié)果顯示雙靶點CAR-T具有更好的客觀緩解率和更低的毒性。
4、同濟醫(yī)院周劍峰教授以CAR-T技術(shù)在血液瘤領(lǐng)域的臨床進展及未來趨勢作主題分享，在會上提出治療難治/復(fù)發(fā)B細胞腫瘤的CAR-T細胞“雞尾酒”療法以及全人源雙靶點CAR-T細胞療法，顯示出良好的臨床數(shù)據(jù)和應(yīng)用前景。
圖3. CAR-T“雞尾酒”療法
5、香雪精準總裁和沙礫生物創(chuàng)始人分別針對TCR-T、TIL治療實體瘤的研究進展進行分享，研究顯示TCR-T、TIL等療法在實體瘤中具有良好的應(yīng)用前景。
全能核酸酶
翌圣生物作為精準醫(yī)療方向的原料供應(yīng)商，在細胞與基因治療方向，可提供GMP級別全能核酸酶——Yeasen UCF·METM UltraNuclease。該酶在E. coli中表達純化，按照GMP工藝生產(chǎn)制造，具備超高的純度和活性，可用于生物制品生產(chǎn)過程中核酸的去除。
產(chǎn)品優(yōu)勢
1、 應(yīng)用廣泛
可降解所有形式的 DNA 和 RNA
圖4. 全能核酸酶應(yīng)用范圍
2、比活力高
在標準試驗條件下檢測UltraNuclease核酸酶的比活≥1.5×106 U/mg。
圖5 通用底物絕對定量法測試酶的比活*≥1.5×106 U/mg
*酶活定義：2625uL的反應(yīng)體系中，在pH 8.0，37℃的條件下30min將超聲后的Salmon sperm DNA消化，使ODA260增加1的酶量為一個酶活單位U。
3、超高純度
UCF·METMUltraNuclease全能核酸酶純度檢測≥99%
圖6 核酸酶純度檢測；左：SDS-PAGE；右：HPLC
4、超強耐受性
能夠與多種細胞裂解液同時使用，如RIPA；與含有多種離子和非離子型去污劑、還原劑的蛋白提取試劑等兼容。
表1. 全能核酸酶耐受劑量
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試劑 |
鹽酸胍 |
EDTA |
PMSF |
Triton® X-100 |
SDS |
尿素 |
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耐受劑量 |
100 mM |
1 mM |
1 mM |
0.4% |
0.1% |
6 M |
5、質(zhì)檢結(jié)果符合藥典要求
表2. GMP 級產(chǎn)品質(zhì)量標準
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檢測項目 |
質(zhì)量標準 |
檢測方法 |
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比活 |
≥1.5×106U/mg |
通用底物法 |
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蛋白含量 |
≥0.1mg/mL |
BCA法 |
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蛋白純度 |
≥99% |
SDS-PAGE |
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蛋白酶 |
符合要求 |
通用底物法 |
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細菌內(nèi)毒素 |
符合要求 |
凝膠法 |
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宿主蛋白 |
陰性 |
ELISA法 |
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宿主DNA |
陰性 |
qPCR法 |
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無菌檢查 |
無菌生長 |
通則1101 |
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病原體檢查 |
陰性（不得檢出） |
參照內(nèi)部方法 |
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支原體檢查 |
陰性（不得檢出） |
支原體檢測試劑盒 |
注：具體的質(zhì)檢標準及數(shù)據(jù)請參考批次 COA
翌圣展臺：B18
會議現(xiàn)場，翌圣帶來 NGS 建庫試劑盒及配套產(chǎn)品、蛋白酶 K、Carrier RNA、分子診斷原料酶、GMP 全能核酸酶及 mRNA 疫苗相關(guān)產(chǎn)品展示，更有展會集章活動和現(xiàn)場抽獎活動等您參與！
翌圣展位號：B18，歡迎垂詢！
相關(guān)產(chǎn)品
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產(chǎn)品名稱 |
貨號 |
規(guī)格 |
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20157ES25/50/60 |
25/50/100 KU |
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20156ES25/50/60 |
25/50/100 KU |
HB210315
