產(chǎn)品簡(jiǎn)介

畢赤酵母（Pichia pastoris）表達(dá)系統(tǒng)是具有翻譯后加工修飾功能的高效率的真核表達(dá)系統(tǒng)，常用于穩(wěn)定表達(dá)有功能的生物制品，如重組蛋白等。使用了畢赤酵母表達(dá)系統(tǒng)的產(chǎn)品，在其生產(chǎn)純化過(guò)程中不可避免的會(huì)引入宿主細(xì)胞蛋白（HCP）雜質(zhì)，從而降低產(chǎn)品的療效，并導(dǎo)致不良的毒性或免疫反應(yīng)，因此需要保證生物制品終產(chǎn)品中HCP殘留水平盡可能的低。

ELISA方法是一種使用簡(jiǎn)單、靈敏度高而且相對(duì)客觀的HCP檢測(cè)方法。本試劑盒應(yīng)用雙抗夾心酶聯(lián)免疫檢測(cè)（ELISA）的實(shí)驗(yàn)原理進(jìn)行畢赤酵母HCP殘留量的檢測(cè)，將畢赤酵母HCP標(biāo)準(zhǔn)品（36720-B）和待測(cè)樣本加入預(yù)包被抗畢赤酵母HCP抗體的酶標(biāo)板（36720-A），然后加入稀釋后的生物素標(biāo)記的畢赤酵母HCP檢測(cè)抗體（36720-C），最后加入Streptavidin-HRP（SA-HRP）（36720-D），形成抗體+抗原+抗體-Biotin + SA-HRP復(fù)合物，洗板后加入TMB顯色液（36720-H）顯色。TMB在HRP酶的催化下由無(wú)色轉(zhuǎn)化成藍(lán)色并在終止液（36720-I）的作用下最終轉(zhuǎn)化成黃色。黃色的深淺與樣本中被檢測(cè)到的畢赤酵母HCP的含量呈正相關(guān)。本試劑盒可以用于生物制品純化工藝過(guò)程的優(yōu)化、中間工藝過(guò)程的雜質(zhì)控制以及終產(chǎn)品的放行檢測(cè)。

產(chǎn)品信息

實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)

1. 標(biāo)曲數(shù)據(jù)

典型的參考標(biāo)準(zhǔn)曲線如下（以下標(biāo)準(zhǔn)曲線圖僅供參考，應(yīng)以同次實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)品所繪標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算樣本含量）：

圖1：畢赤酵母HCP標(biāo)準(zhǔn)曲線圖 

 表1 典型標(biāo)準(zhǔn)曲線數(shù)據(jù)