中國倉鼠卵巢細胞（Chinese Hamster Ovary，CHO）是生物制品中抗體、重組蛋白、疫苗生產中廣泛使用的動物細胞表達系統。使用了該細胞的產品，在其生產純化過程中不可避免的會引入宿主細胞蛋白（HCP）雜質，從而降低產品的療效，并導致不良的毒性或免疫反應，因此需要保證生物制品終產品中HCP殘留水平盡可能的低。

ELISA法是一種使用簡單、靈敏度高且客觀的HCP檢測方法。本試劑盒應用雙抗夾心酶聯免疫檢測（ELISA）的實驗原理進行CHO-K1細胞HCP殘留量的檢測，將梯度稀釋后的CHO-K1 HCP標準品（36714-B）和待測樣本加入預包被抗CHO-K1 HCP抗體的酶標板（36714-A），然后加入稀釋后的生物素標記的CHO-K1 HCP檢測抗體（36714-C），最后加入稀釋后的Streptavidin-HRP（SA-HRP）（36714-D），形成抗體+抗原+抗體‐Biotin+ SA‐HRP 復合物，洗板后加入TMB顯色液（36714-H）顯色。TMB在HRP酶的催化下由無色轉化成藍色并在終止液（36714-I）的作用下最終轉化成黃色。黃色的深淺與樣本中被檢測到的CHO-K1 HCP的量呈正相關。本試劑盒可以用于生物制品純化工藝過程的優(yōu)化、中間工藝過程的雜質控制以及終產品的放行檢測。

產品信息

實驗數據

1.標曲數據

典型的參考標準曲線如下（以下標準曲線圖僅供參考，應以同次實驗標準品所繪標準曲線計算樣本含量）：

2.檢測流程圖