隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的迅猛發(fā)展，治療性抗體藥物、細(xì)胞治療和病毒載體疫苗等生物制品在人類健康領(lǐng)域的應(yīng)用日益廣泛。與傳統(tǒng)口服藥物不同，這些生物制品通常通過注射等方式直接進(jìn)入人體，因此對它們的安全性和有效性要求更為嚴(yán)格。宿主核酸殘留可能帶來的傳染性或致瘤風(fēng)險(xiǎn)，成為了生物制品安全監(jiān)管中的一個(gè)關(guān)鍵焦點(diǎn)。為了確?；颊甙踩?，世界衛(wèi)生組織（WHO）及各國監(jiān)管機(jī)構(gòu)對生物制品中的宿主核酸殘留量設(shè)定了嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。

全能核酸酶（UltraNuclease）是一種非特異性核酸內(nèi)切酶，能夠高效降解所有形式的DNA和RNA，包括單鏈、雙鏈、線性、超螺旋和環(huán)狀核酸。這種酶對核酸序列沒有特異性，可以將其切割成3-5個(gè)堿基的5'單磷酸寡核苷酸片段。全能核酸酶在生物醫(yī)藥領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用，特別是在去除疫苗、蛋白、多糖等生物制品中的核酸殘留方面，有助于提高生物制品的安全性和功效。

翌圣生物始終專注于為生物制藥領(lǐng)域提供符合標(biāo)準(zhǔn)的核心原料。為充分滿足客戶的多樣化需求，翌圣生物精心開發(fā)了全能核酸酶以及耐高鹽全能核酸酶等產(chǎn)品，其中耐高鹽全能核酸酶在鹽粒子濃度500mM時(shí)仍然保持高活性，能夠精準(zhǔn)適配客戶不同料液中鹽離子濃度的具體需求。其 GMP 級別產(chǎn)品的生產(chǎn)過程嚴(yán)格遵循 ISO13485 質(zhì)量體系的規(guī)范進(jìn)行，已經(jīng)成功協(xié)助眾多家客戶順利完成 IND 申報(bào)，積累了極為豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。

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